RoHS2.0与RoHS区别

根据新指令的规定，从旧指令废除之日起，CE 标志所有管辖下产品都必须同时满足低电压(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求，才能进入欧盟市场。

RoHS指令要求于2006年7月1日起，禁止在欧盟市场销售含有铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚等六种有害物质的电子电气设备。
RoHS 2.0实际是RoHS指令的修正版，俗称RoHS2.0
其主要内容如下：
1. 将原先WEEE指令的附录I和IA新增为RoHS的两个附录； 
2. 自2014年1月1日到2017年1月1日，逐步将医疗设备和监控设备纳入RoHS的管制范围； 
3. 制造商需在产品上市销售之前制订EC符合性声明并加贴CE标志，且在电子电气产品上市之后，必须保留相关技术文件和EC符合性声明至少十年 ； 
4. 如果附录III中列举的物质(如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等)因使用对人体健康或环境造成无法承受的危害，则将依据REACH法规第69至72条的规定进行评估，进一步将此物质列入附录IV的限用物质。

RoHS指令创新发展
欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权，通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》（RoHS2.0）进行修改的决议，相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下：
1.确定了产品范围，将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控，并对其归入RoHS提出了阶段性步骤，对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免；医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始，其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始；工业监控设备从2017-1-1日开始；植入体内的医疗设备暂不作要求，2020年委员会进行审查。
2.修改了豁免程序，规定豁免的有效期为4年，有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免，要求申请人在申请豁免前分析替代品，将RoHS豁免与REACH授权相适应。
3.建立了明确的市场监管。
4.拟增加4种限制物质，并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下：

(1)六溴环十二烷 （HBCCD）
   (2) 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
   (3) 邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
   (4)邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)

同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质"；这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质"，及考虑是否将之放入附录III的限制清单中，以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示：
   (1) 砷的化合物
   (2) 铍及其化合物
   (3) 三氧化二锑
   (4)三氧化二镍
   (5) 双酚A
   (6) 溴系阻燃剂外的有机溴
   (7) 氯系阻燃剂外的有机氯
5.成品需进行CE认证，贴CE标志，具体如下：
   (1) 产品打上CE标志，将RoHS要求引入CE标志。
   (2) 符合性申明： ① 制造商公司名称和地址； ②产品名称描述； ③产品具体符合的指令列表。
   (3) 技术文件： ①产品设计图，包括说明书和电路图； ②对产品的描述及用途； ③曾经进行过的检测，包括检测机构及依据的标准； ④产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。
RoHS指令修订预计产生的影响：
1.产品范围增加：医疗设备和监控设备及供应商需应对RoHS；
2.新的有害物质管控动向：更多对四种新的物质提前实行管控；
3.CE标志要求
   a)成品需对成品进行CE标志，准备申明和技术文件；
   b) 产品面临更多执法监督。

RoHS限制使用的6种有害化学物质要求：

物质 
浓度限制值铅 (Pb) 0.1%千分

根据新指令的规定，从旧指令废除之日起，CE 标志所有管辖下产品都必须同时满足低电压(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求，才能进入欧盟市场。

RoHS指令要求于2006年7月1日起，禁止在欧盟市场销售含有铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚等六种有害物质的电子电气设备。
RoHS 2.0实际是RoHS指令的修正版，俗称RoHS2.0
其主要内容如下：
1. 将原先WEEE指令的附录I和IA新增为RoHS的两个附录； 
2. 自2014年1月1日到2017年1月1日，逐步将医疗设备和监控设备纳入RoHS的管制范围； 
3. 制造商需在产品上市销售之前制订EC符合性声明并加贴CE标志，且在电子电气产品上市之后，必须保留相关技术文件和EC符合性声明至少十年 ； 
4. 如果附录III中列举的物质(如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等)因使用对人体健康或环境造成无法承受的危害，则将依据REACH法规第69至72条的规定进行评估，进一步将此物质列入附录IV的限用物质。

RoHS指令的发展
欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权，通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》（RoHS2.0）进行修改的决议，相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下：
1.确定了产品范围，将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控，并对其归入RoHS提出了阶段性步骤，对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免；医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始，其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始；工业监控设备从2017-1-1日开始；植入体内的医疗设备暂不作要求，2020年委员会进行审查。
2.修改了豁免程序，规定豁免的zui长有效期为4年，zui长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免，要求申请人在申请豁免前分析替代品，将RoHS豁免与REACH授权相适应。
3.建立了明确的市场监管。
4.拟增加4种限制物质，并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下：

(1)六溴环十二烷 （HBCCD）
   (2) 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
   (3) 邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
   (4)邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)

同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质"；这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质"，及考虑是否将之放入附录III的限制清单中，以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示：
   (1) 砷的化合物
   (2) 铍及其化合物
   (3) 三氧化二锑
   (4)三氧化二镍
   (5) 双酚A
   (6) 溴系阻燃剂外的有机溴
   (7) 氯系阻燃剂外的有机氯
5.成品需进行CE认证，贴CE标志，具体如下：
   (1) 产品打上CE标志，将RoHS要求引入CE标志。
   (2) 符合性申明： ① 制造商公司名称和地址； ②产品名称描述； ③产品具体符合的指令列表。
   (3) 技术文件： ①产品设计图，包括说明书和电路图； ②对产品的描述及用途； ③曾经进行过的检测，包括检测机构及依据的标准； ④产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。
RoHS指令修订预计产生的影响：
1.产品范围增加：医疗设备和监控设备及供应商需应对RoHS；
2.新的有害物质管控动向：更多对四种新的物质提前实行管控；
3.CE标志要求
   a)成品需对成品进行CE标志，准备申明和技术文件；
   b) 产品面临更多执法监督。/<,>.

RoHS限制使用的6种有害化学物质要求：
物质 
浓度zui高限制值铅 (Pb) 0.1%千分之一1000ppm
汞 (Hg) 0.1% 1000ppm
镉 (Cd) 0.01% 100ppm
六价铬 (Cr VI) 0.1% 1000ppm
多溴联苯 (PBBs) 0.1% 1000ppm
多溴联苯醚 (PBDEs) 0.1% 1000ppm

之一1000ppm
汞 (Hg) 0.1% 1000ppm
镉 (Cd) 0.01% 100ppm
六价铬 (Cr VI) 0.1% 1000ppm
多溴联苯 (PBBs) 0.1% 1000ppm
多溴联苯醚 (PBDEs) 0.1% 1000ppm